Інформаційний лист N 18.11788/16-06 від 18.12.2007 р.

Інформаційний лист N 18.11788/16-06 від 18.12.2007 р. Про набрання чинності з 1 лютого 2008 р.національного стандарту ДСТУ EN 980:2007 "Символи графічні для маркування медичних виробів (EN 980:2003, IDT)"

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення Інформаційний лист від 18.12.2007 р. N 18.11788/16-06 Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення інформує що національний стандарт ДСТУ EN 980:2007 "Символи графічні для маркування медичних виробів EN 980:2003 IDT " прийнятий наказом Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики від 01.11.2007 N 294 та набирає чинності з 1 лютого 2008 р. Зазначений національний стандарт розроблений з метою встановлення єдиних вимог до маркування як вітчизняних так і зарубіжних медичних виробів та у відповідності до положень європейського стандарту EN 980:2003. Цей стандарт установлює графічні символи що застосовує виробник для надання інформації щодо маркування медичних виробів включаючи медичні вироби для лабораторної діагностики in vitro . Повідомляємо що при проведенні експертизи випробувань та державної реєстрації медичних виробів будуть враховуватись вимоги зазначеного національного стандарту.   Голова Державної служби  О. С. Соловйов