ВСН 64-064-88/ Минмедбиопром СССР

ВСН 64-064-88/ Минмедбиопром СССР Инструкция по строительному проектированию предприятий медицинской и микробиолоической промышленности

Министерство медицинской и микробиологической промышленности СССР Минмедбиопром СССР Ведомственные строительные нормы ВСН 64-064-88 Минмедбиопром СССР Инструкция по строительному проектированию предприятий медицинской и микробиологической промышленности Проектирование предприятий зданий и сооружений медицинской и микробиологической промышленности осуществляемое с соблюдением действующих строительных норм и правил и требований настоящей Инструкции составленной в соответствии с рекомендациями ВОЗ обеспечивает асептику производства а также безопасный для окружающей среды и работающего персонала выпуск бактериальных и вирусных лечебно-профилактических препаратов медицинского и ветеринарного назначения на основе микроорганизмов различных групп по классификации Минздрава СССР. Внесены ВННИБиохиммашпроектом Минмедбиопрома СССР Утверждены приказом Министерства медицинской и микробиологической промышленности СССР от 9 декабря 1986 г. № 746 Срок введения в действие 1 июля 1989 г. Разработаны ВНИИБиохиммашпроектом Минмедбиопрома СССР д-р техн. наук А.Я.Найденов - руководитель темы инж. Э.И.Найденов - ответ ственный исполнитель канд.техн.наук: М.К.Кузьмич В.П.Елисеев С.Е.Строгов; канд.мед.наук В.С.Кривошеин инженеры:Л.А.Белотелов Л.И.Богачева Л.К.Крылов Л.У.Кулагина Н.Э.Микуцкая Н.А.Новиков В.В.Орденова В.З.Сазонов Ю.И.Сафонов Н.Б.Ферапонтов архит. Л.П.Тарасов; Главным Управлением "Биопрепарат" инж. В.Н.Давыдов канд.мед.наук Л.Н.Короткин. Внесены ВНИИБиохиммашпроектом Минмедбиопрома СССР. Пoдготовлeны к утверждению Главным Управлением "Биопрепарат" Мин медбиопрома СССР инж. В.Н.Давыдов канд.мед.науж Л.М.Короткин Главным Управлением проектирования и капитального строительства Минмедбиопрома СССР инж. Казакевич Б.В. . Согласованы Госстроем СССР письмом от 21.12.1988 г. № МЧ-4449-88 СОДЕРЖАНИЕ I. Общие положения 2. 0бщие требования к технологическим процессам и оборудованию 3. Генеральный план 4. Объемно-планировочные и конструктивные решения производственных зданий 5. Отопление вентиляция кондиционирование. Система воздухоснабжения CИЗ ОД. 6. Внутренний водопровод канализация и водостоки. Обработка сточных вод. 7. Электроснабжение силовое электрооборудование и электроосвещение 8. Обработка помещений 9. Основные противопожарные требования Приложения: I. Классификацхя прюизводственннх помещений по классах чистоты и группам 2. Рекомендуемый состав санитарно-бытовых помещений I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1.1. Требования настоящей Инструкции должны выполняться при проектировании новых предприятий1 зданий и сооружений медицинской и микробиологической промышленности и являются дополнением к действующим строительным нормам и правилам а также другим нормативным документам утвержденным или согласованным Госстроем СССР. 1.2. Требования настоящей Инструкции распространяются на производства вакцинных препаратов иммуномодуляторов а также биологически активных веществ полученных с использованием микроорганизмов в том числе генноинженерных штаммов и культур клеток. 1.3. Все производственные помещения в которых предусматривается ведение технологических процессов для производств перечисленных в п. 1.2 связанных с использованием микроорганизмов культур клеток тканей и продуктов их жизнедеятельнос-ти именуемых в дальнейшем - БАВ подразделяются на группы и классы. 1.3.1. Производственные помещения группы ГІ - помещения в которых работа с БАВ не производится. Производственные помещения группы ГІІ - помещения в котоpых производится работа С БАВ. 1 При реконструкции расширении техническом перевооружении действующих предприятий применение требований настоящей Инструкции определяется организацией утверждающей задание на проектирование 1.3.2. Для производственных помещений и зон в которых выполняются технологические операции требующие асептических условий устанавливается четыре класса чистоты по загрязненности механическими и микробными частицами. Класс чистоты производственных помещений характеризуется максимально допустимым количеством посторонних частиц и микроорганизмов в воздухе помещений на поверхностях ограждающих конструкций оборудования одежды работающего персонала. Классы чистоты производственных помещений приведены в табл.1. Таблица 1 Класс Максимальное число механических частиц в 1м3 размером Максимальное количество микроорганизмов в 1 м3 воздуха 0 5 мкм и более 4 мкми более 5 мкми более 1 10.103 0 0 0 2 350.103 153 10.103 50 3 3500.103 50.103 25.103 100-500 4 По ГОСТу 12.1.005-76 1.4. Группы и классы чистоты производственных помещений устанавливаются в зависимости от характера технологических процессов и требований предъявляемых к готовой продукции. Примерный перечень производственных помещений по группам и классам приведен в приложении I. 1.5. При разработке проектов предприятий зданий и соору-жений выполняемых в соответствии с настоящей Инструкцией должны учитываться требования действующих норм и правил техни-ки безопасности пожарной безопасности и промышленной санита- рии 2. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНОЛОГИЧЕСКИМ ПРОЦЕССАМ И ОБОРУДОВАНИЮ 2.1. При разработке проектной документации необходимо руководствоваться основными технологическими документами: исходными данными на проектирование и технологическими регламентами производства по ОСТ 64-002-86 устанавливающими технологические средства нормы и нормативы для осуществления процесса производства продукции а также действующими правилами техники безопасности производственной санитарии и санитарно-противоэпиде-мического режима для предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов и правилами работы с рекомбинатными ДНК. 2.2. Технологические процессы должны обеспечивать выпуск качественного готового продукта соответствующего нормативно-технической документации ГОСТ и рекомендациям ВОЗ. Режимы технологических процессов должны обеспечивать: создание асептических условий; по возможности непрерывность технологического процесса; согласованность безопасность и безаварийность работы всего технологического оборудования и оптимальную его загрузку; полное использование сырья и переработку образующихся отходов; создание замкнутых бессточных систем; очистку технологического воздуха для защиты окружающей среды от загрязнений; исключение контакта работающих с БАВ в процессе обслуживания оборудования и при выполнении производственных операций; возможность обработки обезвреживания помещений оборудования трубопроводов одежды и СИЗ ОД в зависимости от исполь-зуемых БАВ; минижмальные трудозатраты и высокие показателя производи-тельности труда; автоматизацию технологических процессов механизацию вспо- могательных стадий и погрузочно-разгрузочных работ на уровне лучших отечественных и зарубежных аналогов. 2.3. Расположение технологического оборудования должно обеспечивать безопасность асептические условия работы удобство его обслуживания и ремонта а также возможность его обработки дезрастворами и отвечать требованиям пожаро-взрывобезопас- НОСТИ. 2.4. Технологическое оборудование должно: соответствовать эргономическим и санитарно-гигиеническим и противопожарным требованиям: обеспечивать контроль за проведением измерений параметров технологического процесса; исключать возможность загрязнений окружающей среды и выпускаемого продукта посторонней микрофлорой; быть легко стерилизуемым; обеспечивать возможность обработки поверхностей моющими и дезинфицирующими растворами. 2.5. Технологическое оборудование коммуникации и арматура для обеспечения безопасности и асептичности процессов должно бытъ герметичным. Отборы проб из оборудования должны производиться в асептических условиях и исключать выделение продукта в воздух производственных помещений. 2.6. При невозможности герметизации отдельных операций или процессов они должны как правило проводиться в боксах каме-рах иди изолированных помещениях оборудованых местными отсосами и другими устройствами. 2.7. Технологические процессы получения БАВ должны проводитъся в отдельных помещениях как правило объединенных в Фунциональные технологхческие блоки. 2.8. Для обеспечения технологических процессов с точным регулированием температуры должны предусматриваться отдельные корпусные системы охлаждения. В этих системах охлаждения должна предусматриваться стабилизация температуры и давления. Давление в корпусных системах охлаждения должно быть на 0 05 МПа меньше давления в объектовых сетях если они к ним подключаются через теплообменник. 2.9. Холодильные агрегаты обеспечивающие поддержание температуры в технологическом оборудовании холодильных и термостатных камерах технологических блоков группы ГІІ должны размещаться в помещениях группы ГІ как правило вблизи от потреби-телей холода. 2.10. Контроль параметров и управление технологическими процессами должны осуществляться как правило с центральных постов управления. Контроль наиболее ответственных технологичес- ких параметров следует дублировать по месту. Центральные посты управления не должны располагаться в поме-щениях группы ГІІ. Датчики-преобразователи измеряемых параметров арматура и уплотнительные материалы устанавливаемые на технологических трубопроводах должны выдерживать обработку паром и дезрастворами. Расположение оборудования и прокладка сетей электрических систем управления выполняется в соответствии с п. 7.7-7.9 настоящей Инструкции. 2.11. Воздух удаляемый из технологического оборудования подлежит очистке перед выбросом в атмосферу в фильтрах тонкой очистки или другими устройствами обеспечивающими содержание микроорганизмов в атмосферном воздухе населенных мест не выше установленных предельно допустимых концентраций или при необ- ходимости полностью исключающими попадание микроорганизмов в окружающую среду. 2.12. Производственные сточные воды перед сбросом в наружные сети канализации подвергаются термической обработке согласно пункту 6.5 настоящей Инструкции. 2.13. К технологическим трубопроводам относятся трубопроводы предназначенные для транспортирования исходных промежуточных конечных продуктов к образующихся отходов а также трубопроводы сжатого воздуха пара конденсата от обработки внутренних поверхностей оборудования и трубопроводов местные и вакуумные "воздушки" используемые в технологическом процессе. 2.14. Проектирование технологических трубопроводов должно выполняться в соответствии с СН 527-30 а также требованиями настоящей главы. 2.15. Технологические трубопроводы используемые в техно-логических процессах БАВ от оборудования расположенного в помещениях группы ГІІ и всех классов чистоты должны выполняться из нержавеющей стали как правило на сварке с учетом требований прочности и коррозионной стойкости к рабочим средам и применяемым дезрастворам и оснащаться герметичной сильфонной армату-рой. В случае применения фланцевых соединений фланцы должны выполняться по ГОСТ 12820-80. Для помещений группы ГІ и нжассов чистоты К1 К2 и К3 допускается применение трубопроводов из стекла и пластмасс проектирование которых выполняется в соответствии с СН 437-81 и СН 550-82 2.16. Передача жидкостей по технологическим трубопроводам из помещений группы ГІ в помещения ГІІ всех классов чистоты про-изводится через неопорожняемые гидрозатворы а сжатого воздуха и газовых фракций - через фильтры тонкой очистки располагаемые в помещениях группы ГІІ. 2.17. Газоснабжение зданий следует проектировать в соответствии со СНиП 2.04.08-87 "Правилами безопасности в газовом хо-зяйстве" и следующими дополнительными требованиями: в помещениях группы ГІІ и класса чистоты К4 в качестве газопотребителей допускается использование только газовых лабораторных горелок при этом вводы в помещения следует предусматривать как правило снаружи здания; в помещениях классов чистоты К1 К2 к КЗ размещенже каких-либо газопотребителей не допускается; переход газопровода из помещений группы ГІ в помещения группы ГІІ осуществляется через фильтры тонкой очистки. 2.18. Технологические и газовые трубопроводы должны прокладываться открыто на расстоянии не менее 100 мм от "чистой" по-верхности строительных конструкций и оборудования. 2.19. Горячие поверхности аппаратов и трубопроводов с фа-сонными частями в том числе периодически пропариваемые подле-жат обязательной теплоизоляции. Материалы теплоизоляции с герметичным покровным слоем обшивки склейки окраски должны быть стойкими к обработке дез-растворами и механически прочными несгораемыми. 3. ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ПЛАН 3.1 Генеральный план предприятий зданий и сооружений следует проектировать в соответствии со СНиП ІІ-89-80 и СН 245-71 и требованиями настоящей Инструкции. 3.2. Площадки для строительства предприятий как правило следует выбирать вне промышленных зон и промузлов на территориях наименее подверженных различным загрязнениям атмосферного воздуха. 3.3. При размещении предприятий зданий и сооружений следует обращать особое внимание на расчетный уровень грунтовых вод с тем чтобы отметка полов подвальных или иных заглубленных помещений была выше максимального расчетного уровня грунтовых вод не менее чем на 0 5 м с учетом подъема уровня грунтовых вод во время эксплуатации предприятия. 3.4. Размещение зданий и сооружений на генеральных планах следует выполнять с учетом обеспечения сквозного проветривания площадок предприятий. Как правило не допускается проектирование зданий с полузамкнутыми дворами и зданий образующих замкнутые со всех сторон дворы. Расстояния между производственными зданиями имеющими в своем составе помещения группы ГІІ и всех классов чистоты до других зданий предприятия следует принимать не менее 30 м. 3.5. Корпуса ферментации следует размещать на площадках предприятий с наветренной стороны по отнесению к соседним произ водственным корпусам. 3.6. Виварии. инсектарии и лабораторные корпуса в составе предприятий надлежит располагать на периферии площадок этих предприятий с наветренной стороны по отношению к соседним производственным корпусам. 3.7. На площадках предприятий следует предусматривать вер-тикальную планировку обеспечиващую надежный отвод поверхностных стоков в закрытую сеть дождевой канализации и исключающую возможность скопления на территории продуктов производства. 3.8. На территории предприятий не допускается размещение древесно-кустарниковых насаждений в виде плотных групп и полос затрудняющих проветривание площадок а также посадка плодово- ягодных и других древесных насаждений выделяющих при цветении хлопья волокнистые вещества. 4. ОБЪЕМНО-ПЛАНИРОВОЧНЫЕ И КОНСТРУКТИВНЫЕ РЕШЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ЗДАНИЙ 4.1. Производственные здания и помещения следует проектировать в соответствии со СНиП. 2.09.02-85 СНиП 2.01.02-85; административные и бытовые помещения - со СНиП 2.09.04-87 а также требованиями настоящей Инструкции. 4.2. Задания и сооружения независимо от категории по взрыво-пожарной и пожарной опасности следует проектировать не ниже ІІ степени огнестойкости. 4.3. Ооъемно-планировочные решения зданий и сооружений должны обеспечивать: поточность процесса с кратчайшими расстояниями между технологически связанными помещениями; исключение взаимопересечения людских и технологических потоков; максимальную группировку помещений с одинаковой степенью производственной вредности чистоты ; I полное соблюдение условий санитарно-гигиенического режима при входе и выходе персонала; соблюдение норм и правил пожарной безопасности. 4.4. Производственные помещения должны объединяться в функ-циональные технологические блоки со своими санитарно-бытовыми помещениями и как правило с автономными системами инженерного обеспечения. Помещения более высокого класса чистоты как правило необ-ходимо располагать внутри помещений более низкого класса. 4.5. Не допускается как правило примыкание помещений группы ГІІ и класса чистоты К3 и выше к наружным ограждающим конструкциям. 4.6. Помещения группы ГІІ в сочетании с любым классом чисто-ты кроме помещений обработки стоков располагать в подвале или цокольном этаже запрещается. 4.7. В производственных зданиях для горизонтальной и верти-кальной прокладки коммуникаций следует использовать коридоры шахты и ниши при этом должны соблюдаться требования соответст-вущих глав СНиП и ПУЭ. Для размещения вытяжных вентиляционных фильтров щитов и другого инженерного оборудования следует использовать преимущественно технические этажи. 4.8. Через производственные помещения классов чистоты К3 и выше как правило не должна проходить какие-либо коммуникации и воздуховоды. 4.9. В местах проемов в перегородках отделяющих помещение группы ГІІ и класса чистоты К3 и выше от других помещений кори-доров лестничных клеток следует предусматривать тамбур-шлюзы с подпором воздуха или шлюзы с воздушным душем. Эвакуационные выходы как правило должны оборудоваться тамбурами. 4.10. Санитарно-бытовые помещения проектируются в соответст-вии со СНиП 2.09.04-87 и следующими дополнительными требованиями: 4.10.1. Гардеробные предусматриваются для хранения уличной домашней и специальной одежды: переходной и технологической. 4.10.2. Гардеробные для помещений группы ГІ и класса чисто-ты К4 должны выполняться в соответствии со СНиП; для помещений группы ГІ и классов чистоты КЗ и выше а также группы ГІІ и всех классов чистоты гардеробные для уличной домашней и переходной одежды должны располагаться при входе в здания. 4.10.3. Комнаты приема пищи курительные уборные и другие помещения социально-бытового назначения места для размещения устройств питьевого водоснабжения должны располагаться вне функ-циональных технологических блоков с помещениями группы ГІ и классов чистоты К3 и выше и группы ГІІ и всех классов чистоты а также помещений гардеробных стерильной специальной одежды. 4.10.4. Рекомендуемый состав санитарно-бытовых помещений в зависимости от группы и класса чистоты помещений а тажже от групп производственных процессов приведен в приложении 2. Oкон-чательный состав санитарно-бытовых производственных помещений определяется проектом по технологическому заданию. 4.10.5. В санитарно-бытовых помещениях при технологических блоках должны быть выделены места сбора использованной специаль-ной одежды и средств индивидуальной защиты органов дыхания СИЗ ОД а также инвентаря и оборудования для уборки и обработки помещений. 4.10.6. В составе санитарно-бытовых помещений при функцио-нальных технологических блоках должны быть предусмотрены поме-щения для обезвреживания использованной специальной одежды и СИ3 ОД и помещения подготовки к работе и раздачи специальной одежды и СИЗ ОД. Виды специальной одежды и СИЗ ОД а также тре-бования к оборудованию этих помещений с учетом санитарных пра- вил по ее обработке определяется технологическим заданием. 4.11. Для стирки химической чистки ремонта и восстанов-ления специальной одежды должно предусматриваться строительство отдельно стоящей прачечной. Производительность состав и площади помещений прачечной определяется технологическим заданием. 4.12. Строительные элементы внутри помещений группы ГІІ должны образовывать гладкие поверхности без выступающих частей. Сопряжения должны иметь закругленную форму. 4.13. Стены потолки и полы помещений группы ГП должны об-разовывать замкнутый герметизирозанный контур включающий окон-ные и дверные проемы передаточные устройства коммуникационные вводы воздухораспределительные устройства. Для обеспечения надежной герметизации стыков всех конструктивных элементов должны применяться упругие прокладки и строи- тельные герметики соответствующие условиям эксплуатации стыкуемых элементов конструкций и отвечающие требованиям пожарнрй безопасности. Нормируемую воздухопроницаемость ограждающих строительных конструкций следует принимать: для помещений группы ГІІ и класса чистоты К3 и ниже Gн =0 23 кг/м2ч при ?Р = 50 Па; для помещений групп ГІ к ГІІ к классов чистоты К1 и К2 Gн =0 13 кг/м2ч при ?Р = 50 Па; где Gн - нормируемая воздухопроницаемость ограждающих конструкций в кг/м2 ?Р - перепад давлений в Па. 4.14. Материалы применяемые в отделке производственных и санитарно-бытовых помещений должны отвечать требованиям беспыльности быть легко моющимися негорючими и устойчивыми к воздействию дезинфицирующих растворов. 4.I5. Производственные здания не должны иметь аэрационных фонарей и шахт. Окна наружного остекления как правило должны быть двойными с глухим наружным переплетом. 4.16. Двери в производственных помещениях группы ГІІ должны быть самозакрывающимися с уплотненным притвором. 4.17. В помещениях группы ГІІ класса чистоты К3 и выше как правило предусматривается устройство остекленных световых проемов по контуру герметизации. В случае устройства остекленных световых проемов применяются окна без подоконных досок с металлическими переплетами и двойным остеклением. Расчетная нагрузка на остекление должна приниматься не менее 100 кгс/м2. Расстояние между окнами двух смежных помещений должно быть не менее 1000 мм. 4.18. Строительные ограждающие конструкции должны исключить возможность проникновения в здания грызунов. 4.19. Деформационные швы в конструкциях зданий должны располагать вне помещений группы ГІІ. 4.20. Устройство подпольных жаналов в производственных помещениях группы ГІІ не допускается. 4.21. Гидроизоляцию пола заводить на вертикальные поверхнос-ти стен перегородок на величину не менее 300 мм. 5. ОТОПЛЕНИЕ ВЕНТИЛЯЦИЯ КОНДИЦИОНИРОВАНИЕ. СИСТЕМА ВОЗДУХОСНАБНЕНИЯ СИЗ ОД. 5.1. Отопление вентиляция и кондиционирование. 5.1.1. Отопление вентиляцию и кондиционирование а также аварийную противодымную вентиляцию в производственных зданиях следует проектировать в соответствии со СНиП 2.04.05-86 и требованиями настоящей Инструкции. 5.1.2. Метеорологические условия в помещениях принимаются в соответствии со СНиП 2.04.05-86 ГОСТ 12.1.005-76 и могут быть уточнены технологическим заданием. 5.1.3. В производственных помещениях группы ГІІ класса чистоты К3 и выше система отопления не предусматривается. В производственных помещениях группы ГІІ в случаях примыкания их к наружным ограждениям отопительные приборы следует при-нимать с гладкой поверхностью допускающей легкую очистку. Воздухосборники регулирующую и отключающую арматуру сдедует устанавливать вне помещений группы ГІІ. 5.1.4. В производственных зданиях прокладку трубопроводов системы отопления следует предусматривать только открытой. 5.1.5. В производственных помещениях вентиляция должна обеспечивать: допустимые метеорологические условия; подачу воздуха необходимого уровня чистоты в обслуживаемую или рабочую зону помещений; локализацию вредностей в здании и внутри технологических блоков; очистку выбросов от систем вытяжной вентиляции содержащих вредные вещества; дымоудаление при пожаре. 5.1.6. Для помещений группы ГІІ и классов чистоты К2 и ниже должны проектироваться самостоятельные приточные и вытяжные системы вентиляции с механическим побуждением для каждого технологического блока. Рециркуляция воздуха не допускается. 5.1.7. В помещениях технологических блоков группы ГІІ необходимо поддерживать отрицательное давление по отношению к атмосферному давлению не более 100 Па. При необходимости размещения в технологических блоках групп ГІІ помещений классов чистоты К3 и К2 требования к создание режимов давления должны быть указаны в технологическом за- дании при этом перепады давления между помещениями с разными классами чистоты должны составлять не менее 15 Па. 5.1.8. При расчете воздушных балансов по помещениям и подборе вентиляционного оборудования необходимо нормируемую воздухопроницаемость ограждающих строительных конструкций помещений группы ГІІ с классами К2 и ниже принимать согласно п.4.13 настоящей Инструкции. 5.1.9. Вентиляционные объемы должны определяться: Для помещений группы ГІІ и класса чистоты К4 - по расчету но не менее 3-х кратного обмена в 1 ч. Для помещений групп ГІ и ГІІ и класса чистоты КЗ - по расчету но не менее 10-кратного обмена в 1 ч. Для помещений групп ГІ и ГІІ и класса чистоты К2 - по расчету но не менее 20-кратного обмена в 1 ч. Для камер боксов класса чистоты К1 - воздухообмен опреде-лять принимая скорость в рабочей зоне камеры 0 3?0 5 м•с-1. 5.1.10. Подача приточного воздуха должна осуществляться: для помещений группы ГІІ и класса чистоты К4 при наличии коридора - 10% в коридор и 90% - непосредственно в помещения; для помещений группы ГІІ и класса чистоты КЗ - непосредственно в помещения; для помещений камер боксов классов чистоты К1 К2 - подача ламинарного потока по схеме "сверху-вниз". 5.1.11. Пhиточный воздух систем вентиляции производственных заданий имеющих помещения групп ГІ ГІІ и всех классов чистоты следует очищать в обеспыливающих фильтрах кроме масляных устанавливаемых в кондиционере или приточной камере и дополнительно: для помещений группы ГІІ и классов чистоты К4 и КЗ в одной ступени фильтров тонкой очистки; для помещений групп ГІ и ГІІ и класса чистоты К2 - в обеспы-ливающих фильтрах устанавливаемых после вентиляторов и в одной ступени фильтров тонкой очистки; для помещений камер боксов класса К1 аналогично классу чистоты К2 и дополнительно в фильтрах тонкой очистки устанавли-ваемых непосредственно в камере боксе. Удаляемый в атмосферу воздух из помещений группы ГІІ и классов чистоты К2 и ниже должен очищаться в одной ступени фильтров тонкой очистки. В качестве фильтров тонкой очистки рекомендуется использовать фильтркамеры с фильтрующими элементами ФЭТО-750. 5.1.12. Фильтркамеры с фильтрами ФЭTO-750 рекомендуется выполнять из нержавеющей стали. В обвязке фильтркамер рекомендуется применять герметические клапаны с электроприводами устанавливаемые на воздуховодах непосредственно перед и после фильтркамер для замены и обработки фильтркамер. На отрезках воздуховодов между фильтрами и техноло- гическими блоками должны быть установлены герметические клапаны закрыващиеся автоматически от датчиков температуры. 5.1.13. Вентиляция санитарно-бытовых помещений проектируется в соответствии со СНиП 2.09.04-87 и технологическим заданием. Воздушные шлюзы санитарно-бытовых помещений должны обеспечивать-ся подачей стерильного воздуха по схеме "сверху-вниз". Скорость воздуха в рабочем сечении шлюза допускается в пределах 0 3?0 5 м•с-1. Чистота воздуха в воздушных шлюзах должна соот- ветствовать классу чистоты К2. 5.1.14. Для поддержания и регулирования заданных перепадов давления между помещениями разных групп и классов чистоты венти-ляционные системы следует оснащать средствами автоматического регулирования этих величин. 5.1.15. Управление работой всех вентиляционных систем следует предусматривать дистанционные и автоматическим с центрального поста управления размещаемого вне помещений групп ГІІ. Информация о работе вентиляционных установок величине перепада давления между помещениями разных групп положения гермоклапанов и др. должна отображаться на мнемосхемах. Местные устройства для пуска вентиляционных установок должны располагаться у соответст-вующих агрегатов. 5.1.16. Для обеспечения ведения технологического процесса и создания требуемых метеорологических условий в воздухе рабочей зоны производственных помещений следует предусматривать конди-ционирование. Необходимость кондиционирования и выбор класса определяется в соответствии с п.4.2 СНиП 2.04.05-86 по технологическому заданию. Кондиционирование для помещений с классами чистоты К2 следует принимать по I классу. Центральные кондиционеры должны быть оснащены системой автоматического регулирования заданных параметров приточного воздуха или воздуха внутри помещения. 8.1.17. В производственных зданиях воздуховоды вентиляцион ных систем и материалы для их изготовления включая воздуховоды общеобменных систем в пределах помещений технологических блоков группы ГІІ соединенных между собой по воздуху должны выполняться согласно СНиП 2.04.05-86 и на основании технологического задания. Воздуховоды от местных отсосов участки воздуховодов в пре-делах фильтркамер транзитные воздуховоды систем вентиляции обслуживающие помещения группы ГІІ и всех классов чистоты выполняются герметичными. Герметичные воздуховоды должны выполняться из нержавеющей стали на сварке с минимальньм количеством фланцевых соединений Фланцы к воздуховодам должны привариваться плотным сплошным швом. Устройство фланцевых соединений на участках герметичных воздуховодов проходящих через помещения других групп и классов не допускается. 5.2 Система воздухоснабжения средств индивидуальной защиты органов дыхания СИЗ ОД . 5.2.1. В производственных помещениях группы ГІІ и всех классов чистоты в зависимости от характера проводимых работ по тех-нологическому заданию может выполняться система воздухоснабжения шланговых СИЗ ОД по ГОСТ 12.4.034-85. 5.2.2. Систем врздухоснабденхя СИЗ ОД должа обеспечивать непрерывную принудительную подачу нормируемого количества воздуха ко всем раздаточным постам. 5.2.3 Значение параметров воздуха подаваемого в систему воздухоснабжения должно соответствовать требованиям установленным в нормативно-технхческой документации на конкретный тип СИЗ ОД 5.2.4. Система воздухоснабжения СИЗ ОД должна быть обеспечена автоматическим регулированием температуры подаваемого воз-духа автоматическим регулироваиием и поддержанием избыточного давления а также средствами сигнализацци о работе системы. 6.ВНУТРЕННИЙ ВОДОПРОВОД КАНАЛИЗАЦИЯ И ВОДОСТОКИ ОБРАБОТКА СТОЧНЫХ ВОД 6.1. Проектирование систем внутреннего холодного и горячего водоснабжения канализации и внутренних водостоков в производственных зданиях следует выполнять в соответствии со СНиП 2.04.01-85 и требованиями настоящей Инструкции. 6.2. Системы внутреннего водопровода 6.2.1. Систему внутреннего водопровода холодной и горячей воды в производственных зданиях следует принимать кольцевой для обеспечения непрерывной подачи воды которая должна быть присоединена к внутриплощадочной сети не менее чем двумя вводами. Качество холодной и горячей воды подаваемой на хозяйственно-питьевые и производственные нужды должно соответствовать ГОСТ-2874-62. 6.2.2. В помещениях группы ГІІ и классов чистоты К3 и К4 системы холодного и горячего водопровода присоединяются к внутренним системам хозяйственно-питьевого производственного и противопожарного водоснабжения через баки разрыва струи располагаемые на верхнем этаже в помещении класса чистоты К4. Подача холодной и горячей воды в помещения классов К1 и К2 не предусматривается. 6.2.3. Системы холодного и горячего водопровода в помеще-ниях группы ГІІ и классов чистоты К3 и К4 долзны выполняться из стальных труб на сварке. При этом водопроводную арматуру следу-ет устанавливать на резьбовых соединениях. 6.3. Системы внутренней канализации. 6.3.1. Системы канализации для помещений грушш ГІ и классов чистоты К3 проектируются в соответствии со СНиП 2.04.01-85. 6.3.2. Для сбора и последующей обработки бытовых и произ- водственных сточных вод из помещений группы ГІІ и классов чистоты К3 и К4 система канализации проектируется исходя из следующих требований: Система канализации должна быть герметичной замкнутой со-маемой с воздухом через воздушные линии снабженные фильтрами тонкой очистки. Воздушные линии должны прокладываться с уклоном не менее 0 003 между стояками и в сторону приемной емкости без опусков. Сброс сточных вод в систему канализации должен быть безнапорным. Непосредственное присоединение к самотечной сети обору-дования работающего под давлением или вакуумом не допускается. У каждого приемника сточных вод присоединяемого к сети ка-нализации устраивается гидрозатвор. Конструкция гидрозатвора не должна допускать его опорожнения при появлении давления или разрежения в канализационной сети. Система канализации должна проектироваться так чтобы исключить возможность ее засорения. Отверстия в решетках трапов должны быть диаметром не более 8 мм. Отводы на сети за гидрозатвора-ми должны выполняться радиусом не менее 3 диаметров. Соединение рубопроводов должно производиться под углом 45°. Соединение тру-бопроводов под углом более 45° запрещается. Отверстия прочисток и ревизий должны закрываться фланцевыми заглушками на прокладках из кислотощелочестойкой резины. Сети канализации должны проектироваться открыто и выполняться на сварке из нержавеющей стали с учетом требований прочности к коррозионной стойкости кж дезрастворам. Фасонные части гидрозатворы трапы воронки и пр. также должны выполняться сварными из нержавеющей стали. Трубопроводы сети канализации относятся к группе Аа категории І по СН 527-80. 6.4. Внутренние водостоки. 6.4.1. Трубопроводы внутренних водостоков прокдадываются через помещения группы ГІ классов чистоты К3 и К4. 6.4.2. Водоприемные воронки внутренних водостоков допускается размещать в покрытиях зданий над помещениями группы ГІ и классов чистоты К3 и К4. 6.5. Обработка сточных вод. 6.5.1. Бытовые и производственные сточные воды из помещений группы ГІІ и классов чистоты К3 и К4 подлежат тепловой обработке перед сбросом в наружные сети канализации охлаждению в теплообменнике до температуры не выше 40°С 1 . 6.5.2. Высокотемпературные технологические стоки до поступления в сборнне емкости должны охлаждаться до температуры не выше 80°С и вводиться в емкость под зеркало жидкости. 6.5.3. Термическая паровая обработка сточных вод должна осуществляться по циклическому или непрерывному способу. Режимы тепловой обработки сточных вод выбирается в зависимости от термической устойчивости микроорганизмов-продуцентов и указываться в технологическом задании. 6.5.4. Сбор и обработка сточных вод при циклическом способе производится в емкостях. Совмещение в одной емкости приема сточ-ных вод и процесса термической обработки не допускается. 6.5.5. Сбор сточных вод при непрерывном способе осуществляется в емкости с их последующей термической обработкой на уста-новках непрерывной стерилизации. 6.5.6. Сборные емкости должны быть рассчитаны на рабочее давление не менее 0 6 мПа 6 кгс•см-2 . Количество устанавливае-мых емкостей определяется расчетом с учетом резерва или указывается в технологическом задании но не менее I рабочей и I ре- зервной. 6.5.7. Сборные емкости должны сообщаться с воздухом через воздушные линии снабженные фильтрами тонкой очистки и оборудованые системой воздухоподготовки. 6.5.8. Система контроля параметров и управления технологическим процессом обработки сточных вод должна обеспечивать: дистанционное и автоматическое управление работой оборудования; 1 Проектирование очистных сооружений бытовых и производственных сточных вод осуществляется на основании СНиП 2.04.03-85 и дaн-ных регламентов по ОСТ 64-002-86. световую и звуковую сигнализацию регистрацию и автоматическое поддержание на заданном уровне основных технологических пара-метров процесса давления пара подаваемого в установки обработ-ки стоков расход стоков перед нагревателем температуру стерилизации и давления после выдерживателя - при непрерывном способе обработки температуру и экспозицию обработки - при циклическом способе регистрацию уровня сточных вод в емкостях для сбора стоков . Сxeмa контроля и управления должна предусматривать наличие защитной автоматической блокировки исключающей выход необрабо-таннык сточных вод при нарушении режима стерилизации и возвращение их на повторную обработку. Информация об изменении технологических параметров pa6oте оборудования и нарушении технологических режимов обработки сточ-ных вод должна отображаться на мнемосхемах. 7.ЭЛЕКТРОСНАБЖЕНИЕ СИЛОВОЕ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЕ И ЭЛЕКТРООСВЕЩЕНИЕ 7.1. Электроснабжение силовое электрооборудование и элект-рическое освещение производственных зданий следует проектировать в соответствии со СНиП ІІ-4-79 "Правилами устройства электроустановок" ПУЭ и другими действующими нормативными документации а также требованиями настоящей Инструкции. 7.2. По. степени обеспечения надежности электроснабжения электроприемники предприятий относятся к I категории по ПУЭ. Присоединение предприятий к сетям электроснабжения должно выполняться не менее чем-от двух независимых источников. 7.3. Выделение электроприемников особой группы I категории по ПУЭ производится в соответствии с технологическим заданием. 7.4. Степень защиты электрооборудования принимается по ГОСТ 14254-80 в зависимости от группы и класса чистоты помещений с учетом возможности обработки электрооборудования дезинфицирующими растворами по технологическому заданию. 7.5. Светильники аварийного освещения рекомендуется выделять из числа светильников рабочего освещения. 7.6. Нормируемая освещенность при аварийном режиме работы должны составлять не менее 10% от уровня общего освещения при рабочем режиме. 7.7. Эдектротехническое оборудование должно устанавливаться в помещениях группы ГII на расстоянии не менее 100 мм от «чистой» поверхности строительных конструкций. 7.8. Вводы кабелей и проводов из помещений группы ГI в помещения ГII к электротехническому оборудованию должны выполняться через сальниковые устройства с последующей герметизацией. 7.9. В помещениях группы ГII электрические сети как правило должны промазываться открыто по металлическим конструкциям сварные или перфорированные лотки профили и т.д. однослойно с расстоянием в свету между кабелями и проводами не менее 20 мм. Допускается прокладка кабелей и проводов в обыкновенных водо-газопроводных трубах в полу или открыто с герметизацией торцов труб и мест выхода труб из конструкции. Применение пластмассовых труб бронированных кабелей многопроволочных тросов и многожиль-ных гибких проводов без оболочек не допускается. 7.10. Установка электромонтажных конструкций стоек полок лотков и т.д. должна выполняться на расстоянии не менее 50 мм "чистой" поверхности строительных конструкций и не менее 2 0 м от покрытия пола или площадок обслуживания. 8. ОБРАБОТКА ПОМЕЩЕНИЙ 8.1. В производственных зданиях помещения группы ГI и классов чистоты К3 и выше а также группы ГII и всех классов чистоты подлежат гигиенической текущей и заключительной обработке моющими дезинфицирующими растворами. Периодичность обработок принимается в соответствии с технологическим заданием. Воздух в указанных помещениях дополнительно подлежит обезвжреживанию ультрафиолетовым излучением. При гигиенической обработке производится протирка пола и поверхностей оборудования водным раствором сульфонола. При текущей обработке производится протирка или обмыв раст-ворами дезинфектантов поверхности пола и оборудования. Прх заключительной обработке производится протирка или обмыв пола позерхно стей стен помещений и оборудования а такие аэро-зольная обработка воздуха растворами дезинфектанта. 8.2. В качестве дезинфектанта используется как правило 1-10% раствор перекиси водорода 1-3% раствор хлорамина и др. Конкретно вид дезинфектанта должен указываться в технологическом задании. В качестве моющих растворов используется 0 5% водный раствор сульфонола. 8.3. Количество моющих и дезинфицирующих растворов принимается с учетом периодичности и способа обработки а также удельных расходов. Удельный расход моющих и дезинфицирующих растворов указан в табл. 2. Табл 2. Гигиени- ческая обработка лм-2 Текущая обработка обмыв лм-2 Заключительная обработка обмыв лм-2 аэрозольная обработка лм-3 Удельный расход моющих и дезинфицирующих растворов 0 2?0 5 0 2?0 5 0 2?0 5 0 15 8.4. Производственные корпуса оборудуются системой приготов-ления и раздачи моющих и дезинфицирующих растворов. 8.5. Объем емкостей для приготовления и хранения дезинфектантов выбирается из расчета обеспечения возможности проведения однократной заключительной обработки. 8.6. Все трубопроводы и емкости для приготовления хранения и раздачи дезрастворов должны быть изготовлены из материалов стойких к дезинфектантам. 8.7. При заключительной обработке помещений аэрозольная об-работка воздуха растворами дезинфектанта может производиться ручными распылителями или системой с дистанционным управлением. Выбор способа аэрозольной обработки определяется проектом. 8.8. Конструкция распылителей должна обеспечивать создание аэрозоля дезинфектантов с дисперсностью частиц не более 50 мкм. При размещении распылителей системы с дистанционным управ-лением необходимо обеспечивать перекрытие всего объема помещения факелами аэрозоля. 8.9. Для обезвреживания воздуха в помещениях указанных в п. 8.1 настоящей Инструкции и в санитарно-бытовых помещениях необходимо устанавливать бактерицидные облучатели стационарные или переносные по технологическому заданию. 8.11. Обезвреживание ультрафиолетовым излучением может пре-дусматриваться как в присутствии так и в отсутствии людей. Бактерицидные облучатели должны устанавливаться на высоте не ниже 2 м от пола. Мощность ламп не должна превышать I Вт потребляемой из сети мощности на I м3 помещения при экранированном облучении и 2-2 5 Вт - при использовании неэкранированных ламп. Выключатели для неэкранированных ламп следует размещать вне помещений и оборудовать сигнальной надписью "Горят бактерицидные лампы" 9. ПРОТИВОПОЖАРНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ 9.1. Производственные здания сооружения и помещения в час-ти противопожарных требований следует проектировать в соответст-вии со СНиП 2.04.09-84 СНиП 2.04.05-86 СНиП 2.09.02-85 СНиП 2.01.02-85 и другими нормативными документами а также тре- бованиями настоящей Инструкции. 9.2. Производственные здания по огнестойкости в соответствии со СНиП 2.09.02-85 относятся к I или II степени. 9.3. Категории по взрывопожарной опасности производственных помещений устанавливайся в зависимости от характера технологических процессов. При этом категории помещений определяются в соответствии с ОНТП 24-86 "Определение категорий помещений и зда-ний по взрывопожарной и пожарной опасности". Производственные помещения категории А и Б не должны входить в состав помещении группы ГII. 9.4. При разработке технологических процессов и оборудования должны применяться технические решения и предусматриваться мероприятия по предупреждению распространения возможных очагов загорания: герметизация оборудования применение несгораемых защитных покрытий заземление зданий и сооружений стендовых установок электроаппаратов устройство местных вентиляционных отсосов локализация опасных работ в изолированных помещениях применении автоматических средств пожаротушения и др. 9.5. Помещения хранения оперативного запаса химикатов и ЛВЖ не должны располагаться в помещениях группы ГII в лабораторных помещениях запас химикатов и ЛВЖ не должен превышать дневной сменной потребности. 9.6. На эвакуационных путях должны устанавливаться световые указатели и предусматриваться эвакуационное освещение от аварийного источника питания. 9.7. Для внутреннего пожаротушения в зданиях должны предусматриваться: в помещениях группы ГI - противопожарный водопровод первичные средства пожаротушения; в помещениях группы ГII - огнетушители передвижные или стационарные установки пожаротушения пенного газового или порошкового типа устройство противопожарного водопровода запрещается. 9.8. Помещения должны быть оборудованы автоматическими установками пожаротушения и пожарной сигнализации в соответствии с "Перечнем зданий и помещений предприятий и организациЙ медицинской и микробиологической промышленности подлежащих оборудованию автоматической пожарной сигнализацией" и "Перечнем зданий и помещений предприятий хедицинской и микробиологической промышленности подлежащих оборудованию автоматическими средствами пожаротушения". Сигнал от пожарных извещателей выводится на пульт приемной станционной аппаратуры дежурного по корпусу и в пождепо тип сигнализации определяется согласно СНиП 2.04.09-84. Приложение I Рекомендуемое Классификация производственных помещений по группам и классам чистоты Производственные прцессы Группа помещений Класс чистоты помещений Основные вещества обращающиеся в производстве 1. Приготовление питательных сред 1.1. Приготовление питательных сред из естественных и синтетических источников белка и углеводов: гидролиз фильтрация ионный обмен стерилизация сушка. ГІ К4 Кислоты щелочи органические вещества 1.2. То же для культивирования клеток тканей животных и растений. ГІ К4 То же и аминокислоты витамины соли 1.3. Приготовление питательных сред из биомассы микроорганизмов ГІ К4 Микроорганизмы и продукты их обмена 2. Культивирование микроорганизмов 2.1. Культивирование микроорганизмов-продуцентов: бактерий вирусов перевиваемых трансформированных клеток тканей животных и растений грибов и др. ГІІ К3 К4 Микроорганизмы клетки тканей 2.2. Культивирование нормальных неонкогенных клеток тканей животных и растений в аппаратах объемом до 1000 л ГІ К3 К4 Клетки тканей 3. Получение готовых продуктов 3.1.Разделение биомассы живых клеток и культуральной жидкости ГІІ К4 Микроорганизмы 3.2. Тепловая обработка некондиционной культуральной жидкости смывов из аппаратов осадков содержащих живые микроорганизмы ГІІ К4 Микроорганизмы 3.3. Получение жидких продуктов на основе биомассы живых микроорганизмов и их метаболитов обладающих цитотоксическими сенсибилизирующими аллергическими психотропными свойствами и воздействующих на иммунную и гормональную системы ГІІ К4 Микроорганизмы и метаболиты 3.4. Получение продуктов из культуральной жидкости не содержащих живые микроорганизмы и вещества со свойствами указанными в п. 3.3 - экстракция ионный обмен концентрирование и дp. ГІ К4 Растворители кислоты щелочи органические вещества . 3.5. Сушка биомассы живых микроорганизмов и веществ со свойствами указанными в п. 3.3. ГІІ К4 Микроорганизмы 3.6. Сушка биомассы живых микроорганизмов и веществ не обладающих свойствами указанными в п. 3.3. ГІ К4 Микроорганизмы 4. Фасовка и розлив готового продукта 4.1. Фасовка стерильных продуктов содержащих живые микроорганиомы мед.препаратов и веществ со свойствами указанными в п. 3.3. ГІІ К2 Микроорганизмы 4.2. Фасовка нестерильных продуктов содержащих живые микроорганизмы и продукты на их основе со свойствами указанными в п. 3.3. ГІІ К4 Микроорганизмы 4.3. Фасовка нестерильных продуктов содержащих живые микроорганизмы и вещества не обладающие свойствами указанными в п. 3.3. ГІ К4 Микроорганизмы 4.4. Розлив стерильных растворов фасовка в открытом виде медицинских препаратов не обладающих свойствами указанными в п. 3.3. ГІ К1 Мед. препараты 5. Работа с производственным штаммом и маточными культурами микрорганизмов ГІІ К3 К4 Микроорганизмы 6. Обработка технологической одежды ГІІ К4 Микроорганизмы Классы чистоты и группы производственных помещений могут уточняться в зависимости от технологического задания. Приложение 2 Рекомендуемое Группа и класс чистоты производственных помещений Группа производственных процессов Гардеробный блок уличной домашней и переходной одежды Гардеробный блок специальной тех- нологичес-кой одежды Раздаточная чистой одежды Хранение грязной одежды Тамбур-шлюзы Шлюзы с воздушным душем Умывальная Душевая с обтиркой по СНиП Уборная по СНиП Помещения для обезвреживания использованной специальной одежды и СИЗ ОД 1-й 2-й ГІК1* 4 + + + + + + + + - - + ГІК2 4 + + + + + + + + - +** + ГІК3 4 + + + + + + + - - +** + ГІК4 Ів 3б + - - - - - - - + + - ГІІК1* 3б 3б 4 + + + + + + + + + - + ГІІК2 3б 3б 4б + + + + + + + + + +** + ГІІК3 3б 3б 4 + + + + + + + - + +** + ГІІК4 3б 3б + + + + + + - - + + + Примечания. 1. * Отмеченные сочетания групп и классов чистоты произодственных помещений относятся к боксовым помещениям минимального обьема. 2. **Входы в уборные должны предусматриваться из помещений гардеробов домашней и переходной одежды.