ГСП 2.2.4.003-98

ГСП 2.2.4.003-98 Гигиеническая оценка водоочистительных устройств, предназначенных для применения в практике питьевого водоснабжения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ N 3 от 28.09.98 г. Киев Утверждено постановлением заместителя Главного государственного санитарного врача Украины от 28 сентября 1998 г. N 3 Гигиеническая оценка водоочистительных устройств предназначенных для применения в практике питьевого водоснабжения Государственные санитарные правила ГСП 2.2.4.-003-98 Государственный санитарный надзор за соблюдением санитарно-гигиенических и санитарно-противоэпидемических правил и норм государственными органами а также всеми предприятиями организациями и учреждениями служебными лицами и гражданами возлагается на органы и учреждения санитарно-эпидемиологической службы Министерства здравоохранения Украины согласно Основам законодательства Украины о здравоохранении от 19 ноября 1992 года. Требования данных санитарных правил и норм обязательны для всех государственных и кооперативных опытно-конструкторских и научно-исследовательских организаций Украины которые разрабатывают и дают оценку водоочистительным устройствам организаций и учреждений которые осуществляют государственный контроль за качеством этой продукции и ее безопасностью для здоровья населения. Лица виновные в нарушении санитарных правил и норм несут административную и уголовную ответственность в соответствии с законодательством Украины. 1. Общие положения 1.1. Данные санитарные правила и нормы имеют в виду унифицировать методическую схему гигиенической оценки индивидуальных и групповых водоочистительных устройств предназначенных для улучшения качества питьевой воды которая будет содействовать быстрейшему их внедрению в практику водоснабжения и будет гарантировать безопасность питьевого водопользования для здоровья населения. 1.2. Санитарные правила и нормы составлены с учетом действующих нормативных документов которые регламентируют требования к качеству питьевой воды к новым материалам и реагентам которые рекомендуются для использования в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения и др. 1.3. Санитарные правила и нормы распространяются на все виды индивидуальных и групповых водоочистительных устройств которые разрабатываются в Украине или закупаются за границей независимо от их производительности конструктивных особенностей и принципа работы. 1.4. Правила устанавливают единые методические требования к проведению гигиенических исследований с целью оценки водоочистительных устройств определяют схему и этапность этих исследований что исключает неоправданные расходы сил и средств в случае получения отрицательных результатов на промежуточных этапах исследования. 1.5. Водоочистительные устройства должны обеспечивать в эксплуатационном режиме соблюдение нормативных показателей качества питьевой воды и считаются эффективными если ее качество после очистки по основным показателям по отношению к которым они проявляют селективное действие улучшается не менее чем на 50 %. 1.6. Государственный контроль за соблюдением требований данных санитарных правил и норм осуществляется учреждениями и заведениями государственной санэпидслужбы согласно Закону Украины "Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения". 2. Нормативные ссылки 1. Основы законодательства Украины про охорону здоровья . 2. Закон України "Про обеспечение санитарного и эпидемиологического благополучия населения". 3. ГОСТ 27065-86 СТ СЭВ 5184-85 . Качество вод. Термины и определения. 4. Приказ МОЗ Украины от 20.10.95 р. N 190 "Про проведение государственной санитарно-гигиенической экспертизы разработки производства и применения продукции которая может негативно влиять на здоровье человека". 5. Перечень N 3235-85 материалов и реагентов разрешенных главным санитарно-эпидемиологическим управлением МЗ СССР для применения в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения. 6. Дополнение N 3235-85 к "Перечню материалов и реагентов разрешенных Главным санитарно-эпидемиологическим управлением МЗ СССР для применения в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения". 7. МУ 4259-87. Гигиенический контроль за изделиями из синтетических материалов предлагаемых для использования в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения. 8. Инструкция 4259-87. Санитарно-химические исследования изделий из полимерных материалов предназначенных для использования в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения и водном хозяйстве. 9. СанПиН 4630-88. Санитарные правила и нормы охраны поверхностных вод от загрязнения. 10. ГОСТ 24481-80. Вода питьевая. Отбор проб. 11. ГОСТ 18963-73. Вода питьевая. Методы санитарно-бактериологического анализа. 12. ГОСТ 2874-82. Вода питьевая. Гигиенические требования и контроль за качеством. 13. НРБУ-97. Нормы радиационной безопасности Украины . 14. МУ. Экспериментальная оценка суммарной мутагенной активности загрязнений воздуха и воды 1990. 3. Основные термины и определения 3.1. Водоочистительные устройства - аппараты индивидуального или группового пользования предназначенные для улучшения качества водопроводной питьевой воды или получения незначительного ее количества из различных источескиеков некондиционной воды. В зависимости от метода обработки сорбция ионный обмен обратный осмос єлектродиализ и другие или их комбинаций водоочистительные устройства смягчают опресняют обеззараживают воду выводят органические примеси и отходы дезинфектантов тяжелые металлы и радионуклиды. 3.2. Некондиционная вода - вода которая не отвечает по одному или нескольким показателям установленным нормам и требованиям. 3.3. Контроль качества воды - определение соответствия показателей качества воды установленным нормам и требованиям в соответствии с ГОСТ 27066-86 . 3.4. Нормы качества питьевой воды - установленные значения показателей качества воды для питьевого водопользования в соответствии с ГОСТ 27065-86 . 3.6. Критерии качества питьевой воды - признак или комплекс признаков по которым проводится оценка качества воды а именно: - органолептические благоприятные ; - токсикологические безопасность химического состава ; - физиологические полноценность макро- и микроэлементного состава ; - микробиологические безопасность в эпидемическом отношении . 4. Порядок рассмотрения и согласование проектов нормативной документации на водоочистительные устройства 4.1. Рассмотрение и согласование нормативной документации ТУ на новые образцы водоочистительных устройств материалы их конструктивных элементов которые предлагаются для использования в практике питьевого водоснабжения осуществляет Министерство здравоохранения на основании положительного гигиенического экспертного заключения которое включает результаты органолептических санитарно-химических санитарно-микробиологических и санитарно-токсикологических исследований выполненных в учреждениях и организациях которым предоставлено право проводить токсиколого-гигиенические медико-биологические и другие исследования безопасности продукции для здоровья человека согласно приказу МОЗ Украины N 190 от 20 октября 1995 г. 4.2. Разрешение гигиеническое заключение государственной санитарно-гигиенической экспертизы на импортированную продукцию на применение импортных водоочистительных устройств выдается Министерством здравоохранения Украины. Для обоснования этого заключения в обязательном порядке проводится экспертиза и исследования представленных материалов и выдаются результаты гигиенической оценки согласно приказу N 190. 5. Порядок направления и правила приема водоочистительных устройств для гигиенических исследований 5.1. Образцы водоочистительных устройств направляют на гигиеническую оценку в институты и лаборатории системы Министерства охраны здоровья Украины которые аттестованы и имеют право на исполнение гигиенических исследований. 5.2. Для гигиенической оценки направляют образцы водоочистительных устройств материалы конструктивных элементов которых вошли в Перечень N 3235-85 и "Дополнение к Перечню..." N 3235-85 а также разрешенные Министерством здравоохранения Украины на применение их в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения. 5.3. При наличии в водоочистительном устройстве одного или нескольких неизученных материалов должны быть проведены исследования с целью предварительной оценки каждого из этих материалов отдельно. Изучение таких материалов может быть ограничено санитарно-химическими и санитарно-микробиологическими исследованиями согласно МУ 4259-87 но Инструкции 4259-87 при условии что в эти материалы входят вещества отнесенные к IV классу опасности согласно СанПиН 4630-88. При позитивной оценке материалов дальнейшие гигиенические исследования водоочистительных устройства проводят согласно п. 6.1. 5.4. В случае выявления в составе материала конструктивного элемента водоочистительных устройства веществ для которых не установлены ГДК или ОДР а также веществ для которых отсутствуют методы аналитического контроля испытания устройства не проводятся. В этом случае разработчик должен обеспечить проведение необходимых исследований с обоснованием ГДК или ОДР этих веществ в воде и разработку методов их определения на уровне ГДК. После получения таких данных может быть проведена гигиеническая оценка водоочистительных устройства. 5.5. Одновременно с образцами не меньше 3 водоочистительных устройств в организацию которая выполняет гигиеническую оценку должны быть представлены: 5.5.1. Название организации - разработчика водоочистительных устройства; 5.5.2. Сжатое описание водоочистительных устройства его принципиальная схема результаты предварительных испытаний ресурс; 5.5.3. Название комплектующих материалов из которых изготовлено водоочистительных устройство химическая торговая марка их процентное содержание в устройстве; 5.5.4. Нормативная документация на изготовление материалов конструктивных элементов водоочистительных устройства ТУ . 5.5.5. Отрасль применения водоочистительных устройства конкретное назначение и условия его эксплуатации: - химический и биологический состав воды которая пропускается; - объемная и линейная скорости потока воды; - температура и pH воды; - режим и специальные условия эксплуатации; - возможности и способы регенерации материалов конструктивных элементов. 5.6. В случае наличия в водоочистительных устройстве материалов природного происхождения организация - разработчик водоочистительных устройств должна представить данные о содержании радионуклидов в этих материалах и их водных вытяжках. 6. Общие требования к проведению исследований по гигиенической оценке водоочистительных устройств 6.1. Гигиеническая оценка водоочистительных устройств должна включать такие этапы: - органолептические исследования воды до и после водоочистительных устройств; - санитарно-химические исследования воды до и после водоочистительных устройств; - санитарно-микробиологические исследования воды до и после водоочистительных устройства; - санитарно-токсикологические исследования воды до и после водоочистительных устройства. 6.2. Параметры режима работы водоочистительных устройств при проведении гигиенических исследований должны полностью отвечать условиям эксплуатации данных устройств указанных организацией-разработчиком. 6.3. Гигиенические исследования водоочистительных устройств проводят на специально оборудованном стенде который должен обеспечивать возможность: - одновременной подачи на все образцы водоочистительных устройств которые исследуются воды модельных растворов из одного резервуара с соблюдением условий эксплуатации данного устройства; - отбора проб согласно требованиям ГОСТ 24481-80 и ГОСТ 18963-73 из резервуара который содержит воду модельный раствор - "контроль" и на выходе каждого из исследуемых водоочистительных устройств отдельно - "опыт". Модельный раствор должен содержать химические вещества указанные организацией-разработчиком как такие по отношению к которым водоочистительное устройство проявляет селективно-задерживающий эффект в концентрациях 1 и 10 ГДК. В случае невозможности совмещения некоторых загрязнителей в одном модельном растворе из-за химических реакций которые проходят между ними готовят на водопроводной воде несколько типов модельных растворов каждый из которых содержит загрязнители которые не взаимодействуют между собой. Если среди показателей качества воды по которым организацией-разработчиком определен селективно-задерживающий эффект названы санитарно-микробиологические то модельные растворы для их изучения также готовят отдельно. Общий объем модельных растворов которые пропускаются должен составлять не меньше 10 % от ресурса указанного организацией-разработчиком. 6.4. Частота отбора проб воды для проведения исследований зависит от ресурса водоочистительных устройств; объем проб воды для проведения исследований определяется количеством показателей которые изучаются по гостированным стандартизованным методикам . Целесообразно проводить отбор первых литров воды пропущенной через водоочистительное устройство а потом после пропущения каждых 10 % от ресурса указанного организацией-разработчиком. 6.6. Исследование воды после водоочистительных устройства следует прекратить в тех случаях когда до исчерпания ресурса указанного организацией-разработчиком в ней: - исследуемые показатели начинают превышать значения полученные в воде которая направляется на водоочистительное устройство; - значение даже одного из исследуемых показателей превышают регламентированные нормативными документами ГОСТ 2874-82 . 7. Гигиеническая оценка водоочистительных устройств 7.1. Гигиеническая оценка водоочистительных устройств предусматривает: - органолептические исследования воды до и после водоочистительных устройств; - санитарно-химические исследования воды до и после водоочистительных устройств; - санитарно-микробиологические исследования воды до и после водоочистительных устройств; - санитарно-токсикологические исследования воды до и после водоочистительных устройств. 7.2. Органолептические и санитарно-химические исследования качества воды. 7.2.1. Исследования воды до и после водоочистительных устройства проводят с целью установления его эффективности изъятия химических веществ а также для выявления возможного комплексного влияния материалов конструктивных элементов устройства на показатели качества воды. 7.2.2. Анализ воды проводят по показателям: - регламентированным ГОСТ 2874-82 - указанным организацией-разработчиком как такие относительно которых водоочистительное устройство проявляет селективно-задерживающий эффект; - специфическими веществами которые способны мигрировать в воду из конструктивных элементов; - соединениями которые содержат галогены хлороформ четыреххлористый углерод др. при исследовании водопроводной воды которая хлорировалась. 7.2.3. Для анализа данных органолептических и санитарно-химических исследований используют формулу расчета "среднего арифметического" и "погрешности среднего арифметического": n / n Е Xi / Е Xi - M 2 M = ; m = / ; n V n n - 1 где: M - "среднее арифметическое"; m - "погрешность среднего арифметического"; Xи - значение показателя полученное на выводе и-ого образца водоочистительных устройства; n - количество исследуемых образцов водоочистительных устройств. 7.3. Санитарно-микробиологические исследования качества воды. 7.3.1. Исследование воды до и после водоочистительных устройства проводят с целью выявления возможного комплексного влияния материалов конструктивных элементов устройства на развитие микрофлоры воды а также для установления их эффективности изъятия микроорганизмов из воды. 7.3.2. Анализ воды проводят по таким показателям: - регламентированным ГОСТ 2874-82; - указанным организацией-разработчиком как такие относительно которых водоочистительных устройство выявляет селективно-задерживающий эффект. 7.3.3. Для анализа данных санитарно-бактериологических исследований используют формулы расчета "среднего геометрического" и "погрешности среднего геометрического": n / n Е Log Xi / Е log Xi - M 2 M = ; m = / n V n n - 1 где: M - логарифм "среднего геометрического"; m - логарифм "погрешности среднего геометрического"; Xи - значение санитарно-бактериологического видными полученное на выходе и-ого образца водоочистительных устройства; n - количество исследуемых образцов водоочистительных устройств. Величины "среднего геометрического" и "погрешности среднего геометрического" при анализе результатов исследований используют в логарифмической форме. Так допустимо не проводить вычисления их настоящих значений. 7.4. Изучение токсических свойств материалов конструктивных элементов водоочистительных устройств. 7.4.1. Санитарно-токсикологические исследования воды полученной после водоочистительных устройства проводят в том случае если по результатам изучения органолептических санитарно-химических и санитарно-бактериологических показателей качества этой воды принято решение о возможности подготовки положительного экспертного гигиенического заключения на данное водоочистительное устройство. 7.4.2. Санитарно-токсикологические исследования включают: - хронический эксперимент на лабораторных животных белках крысах кроликах - в течение 6 - 8 месяцев которых содержат в условиях вивария на стандартном пищевом рационе при свободном доступе к воде полученной после водоочистительных устройства от начала его эксплуатации - "опытная группа" или водопроводной которая направляется на устройство - "контрольная группа"; - изучение мутагенной активности воды после водоочистительных устройств скрининговым методом - тест Эймса согласно МУ 1990 или при выявлении мутагенной активности при помощи этого метода - на теплокровных животных. 7.4.3. Набор методов и тестов в хроническом эксперименте на лабораторных животных подбирается в каждом конкретном случае в зависимости от токсикодинамики веществ которые входят в состав материалов конструктивных элементов водоочистительных устройств. Во всех случаях рекомендуется проводить: - учет количества воды выпитой животными за сутки; - регистрацию интегральных показателей не реже 1 раза в месяц : общего состояния животных поведения животных и ряда поведенческих реакций массы тела морфологического состава периферической крови активности ключевых ферментов; - патоморфологические и патогистологические исследования тканей основных внутренних органов по окончании эксперимента . 7.4.4. Для анализа данных санитарно-токсикологических исследований определяют средние арифметические величины и их погрешности M - m . Достоверность отличий сравниваемых величин оценивают с помощью критерия Стьюдента. 7.5. В случае отсутствия функциональных и морфологических изменений в организме экспериментальных животных опытной группы по сравнению с контрольной и диапазоном физиологических колебаний исследуемых показателей у данного вида животных в норме а также мутагенной активности воды после водоочистительных устройства с учетом результатов органолептических санитарно-химических и санитарно-микробиологических исследований изучаемое водоочистительное устройство получает положительное гигиеническое экспертное заключение и может быть рекомендовано к применению в практике питьевого водоснабжения. 7.6. Для водоочистительных устройств в которых предусмотрена возможность регенерации материалов конструктивных элементов по окончании гигиенических исследований водоочистительных устройства проводят регенерацию этих материалов согласно методам представленным организацией-разработчиком а потом повторяют органолептические санитарно-химические и санитарно-микробиологические исследования пп. 7.2 - 7.3 . При получении на этом этапе гигиенических исследований результатов аналогичных таким же на первом этапе исследований водоочистительное устройство получает положительное гигиеническое экспертное заключение и может быть рекомендовано к применению в питьевом водоснабжении; при получении других результатов повторных гигиенических исследований водоочистительное устройство может быть рекомендовано к применению в питьевом водоснабжении при условии обязательного указания в нормативной документации невозможности регенерации материалов конструктивных элементов водоочистительных устройств.